Абиратерона ацетат - препарат, который блокирует синтез эндогенных андрогенов, плюс преднизон - показаны для метастатического рака предстательной железы, резистентного к кастрации. Авторы оценивали клинические преимущества сочетания: абиратерона ацетата плюс преднизон - с терапией андрогенной депривации (АДТ) у пациентов с вновь диагностированным метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы.
В представленном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в его 3й фазе, 1199 пациентов были рандомизированы в 2 группы: в одной больные получали андроген-депривационную терапию плюс абиратерона ацетат (1000 мг ежедневно, каждый раз в виде четырех таблеток 250 мг) плюс преднизон (5 мг в день ) - группа абиратерона, и в другой – АДТ плюс двойное плацебо - группа плацебо. Двумя основными конечными точками были общая выживаемость и радиографически подтверждённая выживаемость без прогрессирования.
После наблюдения в среднем 30,4 месяца, было отмечено, что средняя выживаемость оказалась более длительной в группе абиратерона, чем в группе плацебо (отношение рисков для смерти, 0,62, доверительный интервал 95% [CI], от 0,51 до 0,76, P<0,001). Средняя продолжительность выживаемости без радиографического прогрессирования составила 33,0 месяца в группе абиратерона и 14,8 месяца в группе плацебо (отношение рисков для прогрессирования заболевания или смерти, 0,47, 95% ДИ от 0,39 до 0,55, P<0,001). Значительно лучшие результаты во всех вторичных конечных точках наблюдались в группе абиратерона, включая время до прогрессирования боли, последующую терапию рака предстательной железы, начало химиотерапии и увеличение простатического специфического антигена (P<0,001 для всех сравнений), последующие симптоматические скелетные события (P = 0,009). Частота случаев гипертонии 3 степени и гипокалиемии были выше в группе абиратерона.
Таким образом, добавление абиратерона ацетата и преднизона к АДТ достоверно увеличивает общую выживаемость и выживаемость без радиографического прогрессирования у мужчин с вновь диагностированным метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы.
Abiraterone plus Prednisone in Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer
Authors: Karim Fizazi, M.D., Ph.D., NamPhuong Tran, M.D., Luis Fein, M.D., Nobuaki Matsubara, M.D., Alfredo Rodriguez-Antolin, M.D., Ph.D., Boris Y. Alekseev, M.D., Mustafa Özgüroğlu, M.D., Dingwei Ye, M.D., Susan Feyerabend, M.D., Andrew Protheroe, M.D., Ph.D., Peter De Porre, M.D., Thian Kheoh, Ph.D., Youn C. Park, Ph.D., Mary B. Todd, D.O., and Kim N. Chi, M.D., for the LATITUDE Investigators
Материал подготовлен Т. Аристовой (врач уролог высш. квалиф. категории)