Актуальность
Неизвестно, влияет ли тяжесть рака простаты на сообщаемые пациентами функциональные результаты после радикальной простатэктомии (РП) или дистанционной лучевой терапии (ДЛТ) по поводу локализованного рака.
Цель исследования
Целью этого исследования было определение того, зависят ли различия в функциональных результатах после РП и ДЛТ от группы риска.
Дизайн, условия и участники исследования
«Comparative Effectiveness Analysis of Surgery and Radiation» (CEASAR) – проспективное популяционное обсервационное исследование, в которое включались мужчины с локализованным раком простаты в 2011–2012 гг. Среди 2117 участников CEASAR, которые подверглись РП или ДЛТ, у 817 было заболевание низкого риска, у 902 – промежуточного риска, и у 398 – высокого риска.
Определение результатов и статистический анализ
Представленная пациентами оценка функции, специфичной по отношению к заболеванию, определялась по опроснику «Expanded Prostate Index Composite» из 26 пунктов (исходно и через 6, 12 и 36 месяцев). Прогнозируемая функция определялась с помощью регрессионных моделей и сравнивалась по группе риска заболевания.
Результаты и ограничения
Пациенты с раком низкого риска после ДЛТ сообщали о лучших 3-летних показателях сексуальной функции (на 12 баллов выше), чем пациенты с раком низкого риска после РП (РП 39 баллов [95%-ный доверительный интервал {ДИ} 37–42] против ДЛТ 52 балла [95% ДИ 47–56]; p < 0.001). Разница 3-летних показателей у пациентов с раком высокого риска не была клинически значимой (РП 32 балла [95% ДИ 28–35] против ДЛТ 38 баллов [95% ДИ 33–42]; p = 0.03). Однако, при использовании широко применяемого бинарного определения сексуальной функции (эрекции с достаточной твёрдостью для полового акта) не наблюдалось серьёзных различий между РП и ДЛТ через 3 года в группах низкого, промежуточного и высокого риска. Не наблюдалось клинически значимых взаимных эффектов между лечением и тяжестью заболевания по доменам недержания, функции кишечника, ирритативного мочеиспускания и гормонов. Основным ограничением является отсутствие чётко установленных пороговых значений для клинически значимых различий по доменам индекса «Expanded Prostate Index Composite».
Заключение
У мужчин с раком простаты низкого риска ДЛТ была ассоциирована с лучшими показателями сексуальной функции через 3 года по сравнению с РП; однако, у мужчин с раком простаты высокого риска не было отмечено клинически значимой разницы. Мужчин с раком простаты высокого риска следует объяснять, что ДЛТ и РП имеют одинаковые последствия в отношении сексуальной функции через 3 года.
Ключевые слова: сравнительная эффективность, группа риска заболевания, сообщаемая пациентом функция, рак простаты, облучение, хирургия.
Effect of Prostate Cancer Severity on Functional Outcomes After Localized Treatment: Comparative Effectiveness Analysis of Surgery and Radiation Study Results
By: Mark Douglas Tyson II , Tatsuki Koyama, Dan Lee, Karen E. Hoffman, Matthew J. Resnick, Xiao-Cheng Wu, Matthew R. Cooperberg, Michael Goodman, Sheldon Greenfield, Ann S. Hamilton, Mia Hashibe, Lisa E. Paddock, Antoinette Stroup, Vivien Chen, Ralph Conwill, Dan McCollum, David F. Penson, Daniel A. Barocas
- a Department of Urologic Surgery, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN, USA;
- b Department of Urology, Mayo Clinic Hospital, Phoenix, AZ, USA;
- c Department of Biostatistics, Vanderbilt University School of Medicine, Nashville, TN, USA;
- d Department of Radiation Oncology, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA;
- e Department of Health Policy, Vanderbilt University School of Medicine, Nashville, TN, USA;
- f The Geriatric Research, Education, and Clinical Center, Tennessee Valley Veterans Affairs Health Care System, Nashville, TN, USA;
- g School of Public Health, Louisiana State University Health Sciences Center, New Orleans, LA, USA;
- h Department of Urology, University of California, San Francisco Medical Center, San Francisco, CA, USA;
- i Department of Epidemiology, Rollins School of Public Health, Emory University, Atlanta, GA, USA;
- j Center for Health Policy Research, University of California, Irvine, CA, USA;
- k Department of Medicine, University of California, Irvine, CA, USA;
- l Department of Preventative Medicine, Keck School of Medicine, University of Southern California, Los Angeles, CA, USA;
- m Department of Family and Preventive Medicine, University of Utah, Salt Lake City, UT, USA;
- n Huntsman Cancer Institute, University of Utah, Salt Lake City, UT, USA;
- o Rutgers Cancer Institute of New Jersey (Drs Paddock and Stroup), Rutgers University, New Brunswick, NJ, USA;
- p Prostate Cancer Patient Advocate, Vanderbilt University School of Medicine, Nashville, TN, USA
European Urology, Volume 74 Issue 1, July 2018, Pages26–33
Keywords: Comparative effectiveness, Disease risk, Patient-reported function, Prostate cancer, Radiation, Surgery
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич