Актуальность
Клинически значимый неметастатический рак предстательной железы (РПЖ) в настоящее время лечат с помощью тотальной терапии. Этот подход эффективен, но может иметь побочные эффекты, связанные с мочеиспусканием, половой функцией и поражением прямой кишки.
Цель исследования
Представить данные по 5-летнему РПЖ-контролю после фокальной терапии высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком (HIFU), нацеленной на отдельные очаги рака в предстательной железе.
Дизайн, условия и участники исследования
Это было проспективное исследование с включением сплошной выборки из 625 пациентов с неметастатическим клинически значимым РПЖ, которым выполнялась фокальная HIFU-терапия (Sonablate) в профильных центрах с 1 января 2006 года по 31 декабря 2015 года. Данные за минимальный период наблюдения 6 месяцев были доступны по 599 пациентам. РПЖ промежуточного или высокого риска был обнаружен у 505 пациентов (84%).
Проведённые вмешательства
Локализация заболевания осуществлялась с помощью мультипараметрической магнитно-резонансной томографии (мпМРТ), комбинированной с прицельными и систематическими биопсиями или трансперинеальными картирующими биопсиями. Зоны, содержащие клинически значимый рак, подвергались лечению. В ходе наблюдения определялись уровень простат-специфического антигена (PSA), проводилась мпМРТ и биопсии.
Определение результатов и статистический анализ
Основная конечная точка – безрецидивная выживамость (БРВ) – определялась как отсутствие радикальной или системной терапии, метастазов и онкоспецифической смертности.
Результаты и ограничения
Медиана срока наблюдения составила 56 месяцев (межквартильный размах [МКР] 35–70). Медиана возраста составила 65 лет (МКР 61–71), а медиана дооперационного уровня PSA составила 7.2 нг/мл (МКР 5.2–10.0). БРВ составила 99% (95%-ный доверительный интервал [ДИ] 98–100%) через 1 год, 92% (95% ДИ 90–95%) через 3 года и 88% (95% ДИ 85–91%) через 5 лет. Во всей когорте пациентов выживаемость без метастазирования, онкоспецифическая выживаемость и общая выживаемость составили 98% (95% ДИ 97–99%), 100% и 99% (95% ДИ 97–100%) соответственно. Среди пациентов, заполнивших валидизированные опросники, 241 из 247 (98%) достигли полного удержания мочи без применения прокладок, и никому не требовалось более 1 прокладки в сутки. Ограничения включают отсутствие данных по долгосрочному наблюдению.
Заключение
Фокальная терапия у специально отобранных пациентов с клинически значимым неметастатическим раком простаты эффективна на промежуточных сроках наблюдения и имеет низкую вероятность развития побочных эффектов.
Ключевые слова: высокоинтенсивный фокусированный ультразвук, фокальная терапия, трансперинеальная биопсия, мультипараметрическая магнитно-резонансная томография, прицельная биопсия.
A Multicentre Study of 5-year Outcomes Following Focal Therapy in Treating Clinically Significant Nonmetastatic Prostate Cancer
Stephanie Guillaumier, Max Peters, Manit Arya, Naveed Afzal, Susan Charman, Tim Dudderidge, Feargus Hosking-Jervis, Richard G. Hindley, Henry Lewi, Neil McCartan, Caroline M. Moore, Raj Nigam, Chris Ogden, Raj Persad, Karishma Shah, Jan van der Meulen, Jaspal Virdi, Mathias Winkler, Mark Emberton, Hashim U. Ahmed
European Urology, October 2018, Volume 74, Issue 4, Pages 422–429
Keywords: High-intensity focused ultrasound, Focal therapy, Transperineal biopsy, Multiparametric magnetic resonance imaging, Targeted biopsy
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич