Резюме
Мы изучили взаимосвязь между изменениями по «Критериям оценки ответа при солидных опухолях» (RECIST) 1.0 и 1.1 и общей выживаемостью (ОВ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) в контрольных группах исследований 3 фазы VENICE и MAINSAIL соответственно, получавших доцетаксел, преднизон и плацебо. Мы использовали регрессию пропорциональных рисков Кокса, чтобы оценить прогностическую способность изменений по RECIST в отношении ОВ после взвешивания по прогностическим факторам. В исследовании VENICE отношение рисков (ОР) для ОВ было равно 0.64 (95%-ный доверительный интервал [ДИ] 0.42-0.99; p = 0.045) у пациентов с частичным ответом (ЧО) по сравнению с теми, у кого не было ЧО, и 1.78 (95% ДИ 1.07-2.95; p = 0.026) у пациентов с прогрессирующим заболеванием (ПЗ) по сравнению с теми, у кого не было ПЗ. После взвешивания по изменениям уровня простат-специфического антигена (PSA) ПЗ осталось значимым (ОР 1.85, 95% ДИ 1.10–3.12; p = 0.020). Данные исследования MAINSAIL подтвердили взаимосвязь между ЧО (ОР 0.51, 95% ДИ 0.22–1.18; p = 0.12) и ПЗ (HR 3.51, 95% CI 1.92–6.43; p < 0.001) с ОВ. После взвешивания по изменениям PSA ПЗ было ассоциировано с плохой ОВ (ОР 2.36, 95% ДИ 1.11–5.04; p = 0.026). Учитывая взаимосвязь между изменениями по RECIST и ОВ, более частое обнаружение определяемых очагов с помощью современных методов визуализации, а также низкую надёжность остеосцинтиграфии и изменений PSA, оценка изменений по RECIST при лечении новыми препаратами пациентов с измеримыми опухолями может обеспечивать объективные свидетельства эффективности.
Ключевые слова: кастрационно-резистентный рак простаты, критерии оценки ответа солидных опухолей, ответ, общая выживаемость.
Association Between RECIST Changes and Survival in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer Receiving Docetaxel
By: Guru Sonpavde, Gregory R. Pond, Arnoud J. Templeton, Abderrahim Fandi, Bertrand Tombal, Mark Rosenthal, Andrew J. Armstrong and Daniel P. Petrylak
- a University of Alabama, Birmingham (UAB) School of Medicine, Birmingham, AL, USA
- b McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada
- c Department of Medical Oncology and Hematology, Kantonsspital St. Gallen, St. Gallen, Switzerland
- d Celgene Corporation, Summit, NJ, USA
- e Cliniques universitaires Saint Luc, Brussels, Belgium
- f Royal Melbourne Hospital, Parkville, Australia
- g Duke Cancer Institute, Durham, NC, USA
- h Yale University, New Haven, CT, USA
European Urology, Volume 69 Issue 6, June 2016, Pages 980-983
Keywords: Castration-resistant prostate cancer, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Response, Overall survival
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич